AIFA, farmaci con ranitidina: nuovi ritiri volontari

Ancora richiami di farmaci a base di ranitidina.

Azienda farmaceutica, SANDOZ S.p.A. informa del richiamo volontario di alcuni lotti del loro farmaco. Il motivo è la presenza, in alcuni di questi lotti, dell’impurezza NDMA appartenente alla classe delle nitrosammine. Nello specifico si tratta dei lotti RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml 10 fiale – codice AIC n. 035331089 – della ditta SANDOZ S.p.A. sita in Origgio (VA), Largo Umberto Boccioni ,1, lotti di seguito elencati;

Codice AIC Prodotto Lotto Scadenza

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale HM2069 30/09/2019

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale HL9700 30/09/2019

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale HL9189 30/09/2019

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 ring/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale HL8463 30/09/2019

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale HL9701 30/09/2019

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale HS0418 30/09/2019

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale HM4080 30/09/2019

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale JF4310 29/02/2020

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale HU6622 29/02/2020

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale JL5635 31/05/2020

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale JF4313 31/05/2020

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale JN2960 31/05/2020

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale JL5641 31/05/2020

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale JF4314 31/05/2020

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale JP9740 30/09/2020

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale JP9736 30/09/2020

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale JP9737 30/09/2020

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale JP9743 30/09/2020

035331089 RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 10 fiale JT9467 31/10/2020

Anche le ditte farmaceutiche A. MENARINI, PENSA PHARMA, GlaxoSmithkline S.p.A. e F.I.R.M.A. S.p.A. hanno ritirato alcuni lotti dei loro farmaci. Nello specifico:

RANIDIL 75 mg cpr – codice AIC n. 024447169

– RANIDIL 150 mg cpr – codice AIC n. 024447029

– RANIDIL 300 mg cpr – codice AIC n. 024447056

– RANIDIL 150 mg cpr eff – codice AIC n. 024447070

– RANIDIL 300 mg cpr eff – codice AIC n. 024447094

– RANIDIL fiale – codice AIC n. 024447031

– RANIDIL sciroppo – codice AIC n. 024447068

della ditta A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. sita in Firenze, Via Sette Santi3.

Lotti del medicinale RANITIDINA PENSA:

– RANITIDINA PENSA 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035334022

– RANITIDINA PENSA 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035334034

della ditta PENSA PHARMA SpAsita in Milano Via Ippolito Rosellini 12.

Lotti del medicinale ZANTAC:

– ZANTAC 150 mg compresse – codice AIC n. 024448021

– ZANTAC fiale 50 mg/5 ml soluzione iniettabile – codice AIC n. 024448033

– ZANTAC 150 mg compresse effervescenti – codice AIC n. 024448072

– ZANTAC 150 mg/10 ml sciroppo – codice AIC n. 024448060

della ditta GLAXOSMITHKLINE S.p.A. sita in Verona Via Fleming 2;

Lotti del medicinale RANIBEN:

– RANIBEN 150 mg cpr- codice AIC n. 025241050

– RANIBEN 300 mg cpr- codice AIC n. 025241086

della ditta F.I.R.M.A. S.p.A. sita in Firenze, Via di Scandicci.

Il ritiro, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato disposto a seguito del divieto di utilizzo, alla sospensione dei CEP delle altre officine interessate alla produzione del principio attivo “Ranitidina e alla comunicazione di ritiro volontario delle ditte produttrici ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006.

La decisione dell’Aifa di ritirare i lotti interessati dal mercato è arrivata in seguito alle comunicazioni relative alla presenza dell’impurezza N-nitrosodimetilammina (NDMA) nel principio attivo ranitidina, utilizzato nel trattamento dell’ulcera, del reflusso gastroesofageo, del bruciore di stomaco e di altre condizioni associate a ipersecrezione acida e commercializzati in Italia sia come farmaci da prescrizione medica, sia come medicinale di automedicazione, in compresse, sciroppi o soluzioni iniettabili per uso endovenoso.